Pharmacien qualité & affaires réglementaires H/F

Descriptif du poste

Mission

Nous recrutons un pharmacien chef de projet qualité H/F dans le cadre d'un CDI en Seine-Saint-Denis chez un acteur majeur de la répartition en France
Le poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d'un remplacement 2 jours de télétravail par semaine sont proposés.

En tant que pharmacien chef de projet qualité H/F, vos missions sont diverses :

Sérialisation et traçabilité des médicaments

• Analyser et gérer les alertes de sérialisation afin d'assurer la conformité réglementaire.
• Mettre à jour et suivre les certificats de conformité.
• Apporter une assistance technique et réglementaire aux établissements partenaires.
• Participer activement aux groupes de travail sur la sérialisation organisés par la CSRP.
• Veiller à la mise en place et au suivi des dispositifs de traçabilité des produits de santé.
• Contrôler et ajuster les informations relatives aux lots tracés.

Pilotage des retours de médicaments

• Organiser et superviser la gestion des retours de produits pharmaceutiques.
• Standardiser les procédures afin d'harmoniser le processus de gestion des retours.
• Assurer un rôle de référent sur le sujet et accompagner les interlocuteurs de terrain.
• Développer des modules de formation et les actualiser.

Gestion des stupéfiants et psychotropes

• Superviser la déclaration légale des mouvements de stupéfiants et de psychotropes.
• Assurer une surveillance rigoureuse des flux et des éventuels écarts de balance.
• Fournir un support technique et réglementaire aux établissements de répartition.
• Mettre en place des formations spécifiques.

Contrôle qualité des produits et gestion des importations

• Assurer le suivi et le traitement des signalements de défauts qualité.
• Communiquer avec les différents acteurs pour garantir la qualité des produits distribués.
• Analyser les anomalies et remonter les informations aux laboratoires concernés.
• Développer des modules de formation sur la qualité et l'importation des médicaments.

Pilotage de projets pharmaceutiques

• Superviser les demandes de développements informatiques liées aux processus pharmaceutiques.
• Participer à la digitalisation du processus de gestion des retours.
• Contribuer à l'amélioration des mécanismes de sécurisation des rappels de lots.
• Optimiser l'analyse des écarts de stock pour les produits stupéfiants et psychotropes.

Ce poste est fait pour vous si vous :

• Êtes un pharmacien diplômé
• Êtes inscriptible à l'ordre (de préférence la section C).
• Avez une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires
• Avez une excellente maîtrise de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlements UE 2017/745 et 2017/746).
• Avez une connaissance approfondie de la réglementation sur la sérialisation des médicaments (règlement UE 2016/161).
• Avez une maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées aux produits de santé.
• Avez une bonne connaissance du marché de la répartition pharmaceutique et de ses enjeux.
• Avez des compétence en outils informatiques (Pack Office, logiciels de gestion de traçabilité).
• Maîtrisez un anglais professionnel opérationnel (lu, écrit, parlé).

Si vous vous reconnaissez dans ce descriptif n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant, vous recontactera afin d'en discuter plus longuement avec vous.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un pharmacien chef de projet qualité H/F.

Informations

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